,皇冠足球app（www.hg8080.vip）是一个开放皇冠即时比分、代理最新登录线路、会员最新登录线路、皇冠代理APP下载、皇冠会员APP下载、皇冠线路APP下载、皇冠电脑版下载、皇冠手机版下载的皇冠新现金网平台。皇冠官网平台上登录线路最新、新2皇冠网址更新最快,皇冠体育APP开放皇冠会员注册、皇冠代理开户等业务。
（中央社记者韩婷婷台北20日电）药华药晚间公告，接获日本医药品医疗机器综合机构的「医药品适合性调查结果通知书」，调查结果判定药华药台北制造场所符合日本GMP相关法规，通过查核。
药华药表示，日本子公司于111年4月27日向日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构（PMDA），提出Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg, 即P1101）用于治疗真性红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）的药证申请。
PMDA随即启动审核程序，除亲至药华药位于台中原料药厂（DS）及针剂充填厂（DP）进行药证核准前必要实地查核，也对药华药位于台北的制造场所进行书面审查。
订阅《早安世界》电子报 每天3分钟掌握10件天下事感谢您的订阅！药华药指出，今年1月26日接获PMDA对其台中原料药厂及针剂充填厂的GMP查厂报告，两厂均无重大缺失，双双过关。今天再获PMDA医药品适合性调查结果通知书，判定台北制造场所符合日本GMP相关法规，正式通过PMDA查核。
药华药表示，Ropeg自2019以来陆续获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国核准用于PV并上市销售。日本为全球第三大新药市场，有数万名PV患者，目前临床用药包括爱治胶囊（Hydroxyurea, HU）与Jakavi等。药华药日本团队对于今年上半年取证乐观期待，日本子公司的行销及销售团队已做好药品上市前的准备。（编辑：张良知）1120220
转载说明:本文转载自USDT交易平台。
网友评论
1条评论皇冠信用网开户
回复真心喜欢，不解释